我院核医学科回旋加速器已安装完成，为此需要采购生产前的常规生产所需要的耗材，后勤保障科拟对该内容进行询价采购；同时询价结果将上报院领导会议研究。欢迎相关服务商来我院参加院内询价活动。现将有关事项告知如下：

一、询价时间：2025年6月9日上午9:10开始；

二、询价地点：北院行政楼四楼4019室（暂定），如有变动见通知；

三、要求：

1、供应商需要提供《放射性药品生产许可证》或《放射性药品经营许可证》、《辐射安全许可证》（含放射性同位素生产/销售许可）、药品批准文号（如18F-FDG需符合《中国药典》或国家注册标准）附加要求：通过GMP认证，具备严格的质量检验体系和环境设施（如废水处理）; 运输资质：《放射性物品道路运输许可》（需按公安部门批准路线运输）

2、医疗器械类（FDG卡套、PMSA卡套）

（1）?生产/经营资质：《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》，产品注册证（需与卡套型号匹配）?。

（2）质量管理：符合ISO 13485或医疗器械GMP要求；具备售后服务能力（需在申请材料中明确）。

3、通用耗材类（层析硅胶板、PH试纸等）??

?基础资质：?危险化学品经营许可证（如涉及甲醇、盐酸等试剂）

?质量证明?：产品合格证及检测报告（如硅胶板需符合HG/T 2354-2010标准）。

4、对下列常规生产耗材进行报价，需要加盖公司公章。

四、注意事项：

1、请自行填写好项目报价表、要求内容完整并加盖单位红章（否则视为无效报价，不予受理）；

2、提供有效期内与本项目相关经营范围的工商营业执照、税务登记证、组织机构代码或三证合一复印件和法人委托书；提供虚假材料的单位或个人，列入我院黑名单。

3、如是中小企业的需要出具中小企业声明函，格式详见附件1

五、如有疑问，请致电咨询：0795-******（后勤保障科），0795-******（纪检监察室）。

******医院后勤保障科

2025年5月30日   

附件1

中小企业声明函

本公司（联合体）郑重声明，根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库﹝2020﹞46 号）的规定，本公司（联合体）参加单位名称的项目名称采购活动，提供的货物全部由符合政策要求的中小企业制造。相关企业（含联合体中的中小企业、签订分包意向协议的中小企业） 的具体情况如下：

1、（项目名称）， 属于（招标文件中明确的所属行业），制造商为（企业名称）， 从业人员  人，营业收入为  万元，资产总额为  万元，属于（中型企业、小型企业、微型企业）；

2、（项目名称）， 属于 （招标文件中明确的所属行业），制造商为（企业名称），从业人员  人，营业收入为  万元，资产总额为 万元，属于（中型企业、小型企业、微型企业）；以上企业，不属于大企业的分支机构，不存在控股股东为大企业的情形，也不存在与大企业的负责人为同一人的情形。

本企业对上述声明内容的真实性负责。如有虚假，将依法承担相应责任。

    企业名称（盖章）                   日期：

注：

1、从业人员、营业收入、资产总额填报上一年度数据，无上壹年度数据的新成立企业可不填报。

2、不符合小型、微型企业条件的不需提供。